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集采及疫情攻击下 ，MK体育加速立异转型 ，2022H1研发投入比去年同期增添21.35% ，占营收比重达24.81% 。2019年至今 ，公司有9个品种（含4个首仿）首次获批上市 ，20个品种过评（7个为首家/独家）；聚焦立异药及高壁垒重大制剂 ，MK体育在研项目45个 ，13款新药（7款1类新药）在海内处于获批临床及以上阶段 ，首款1类新药上市可期；仿制药方面 ，16个新分类申报品种在审 ，9个暂无首仿（含剂型首仿）获批 ，其中有7个由MK体育独家/首家申报 。
MK体育是海内PPI注射剂龙头企业之一 ，拥有6个已上市PPI注射剂中的5个 。近年来 ，MK体育从消化科PPI简单产品线逐年扩展至抗熏染、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域 ，剂型也由简单的注射剂向口服制剂延伸 。
米内网数据显示 ，2019年至今 ，MK体育有9个仿制药首次获批上市 ，其中有4个为首仿（含剂型首仿） ，包括地拉罗司疏散片、泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片（独家代理）及沙格列汀片 。别的 ，注射用替莫唑胺为第二家获批 ，注射用达托霉素（350mg）为独家规格 。
2019年至今MK体育获批品种
注：带*为首仿（含剂型首仿）
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
地拉罗司疏散片、泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片均为国家首批勉励仿制药 ，其中地拉罗司是现在治疗铁过载唯一有用药物 ，泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药；沙格列汀片属于DPP4抑制剂 ，是MK体育首款获批上市的口服降糖药 。
现在MK体育已有20个品种通过或视同通过一致性评价 ，集中在消化系统及代谢药（8个品种）及抗肿瘤和免疫调理剂（7个品种）两大治疗领域；7个品种首家/独家过评 ，其中注射用右雷佐生、沙格列汀片、泊沙康唑注射液、地拉罗司疏散片等为首仿+首家过评 。
MK体育已过评品种
注：带*为首家/独家过评
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
MK体育起劲响应国家组织的药品集采 ，以现实验动切实降低患者用药肩负 。现在公司共有12个品种中选国家集采 ，其中第四批集采中选2个 ，第五批集采中选6个 ，第七批集采中选4个 。
公司已过评品种中 ，有6个尚未纳入国家集采 ，其中盐酸左布比卡因注射液过评企业数已达4家 ，知足集采入选门槛 。米内网数据显示 ，盐酸左布比卡因注射液在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模不大 ，且MK体育所占市场份额也较小 。
围绕消化系统、抗肿瘤、抗熏染、慢性病四大领域 ，MK体育一连加大研发力度 ，研发投入逐年递增 ，研发强度（研发投入占营收比重）逐渐提高 。2022上半年公司研发投入2.51亿元 ，比去年同期增添21.35% ，占营收比重达24.81% 。
2018-2022H1MK体育研发投入（单位：亿元）
泉源：公司通告
MK体育现在主要在研项目共计45项 ，聚焦小分子靶向立异药、肿瘤免疫领域生物立异药的研发 ，已经实现了定位于临床亟需、着眼于立异药、高端首仿药的研发战略转型 。
米内网数据显示 ，现在MK体育在海内有13款新药（7款1类新药）处于获批临床及以上阶段 ，包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASKG712注射液等1类新药 ，注射用右兰索拉唑、右旋硫辛酸氨丁三醇注射液、注射用格列本脲等改良型新药 。
MK体育海内在研新药
泉源：米内网中国药品临床试验公示库
化学立异药方面 ，ASK120067片于2021年11月提交上市申请 ，并已完成临床现场核查和注册现场核查 ，有望成为公司首款获批上市的1类新药 。这是一款三代EGFR-TKI ，海内已获批同靶点药物包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等 。近年来 ，以替尼类药物为主的卵白激酶抑制剂在中国三大终端6大市� 。ㄍ臣乒婺Ｏ昙疚哪┑南酃婺Ｖ鹉晟险� ，2021年达388.6亿元 ，同比增添18.2% 。
别的 ，处于I期临床的注射用ASK0912为环肽类抗生素 ，MK体育于2019年与中国医学科学院告竣手艺开发协议；已获批临床的ASKC852片属于ALK5抑制剂 ，现在海内外暂无同靶点药物获批 ，海内在研品种包括劲方药业的GFH018片（II期临床）、上海璎黎药业的YL-13027片（I期临床）等 。
生物立异药方面 ，正在开展I、II期临床的ASKB589注射液为人源化Claudin18.2单抗 ，通过ADCC和CDC杀伤肿瘤细胞 。现在海内外暂无同靶点药物获批上市 ，MK体育处于研发第一梯队；步入I期临床的注射用ASKG315属于重组人白介素-15-Fc融合卵白 ，现在海内外暂无同靶点药物获批上市 ，海内在研新药最高希望处于II期临床；正在开展I期临床的ASKG712注射液为VEGF/Ang2双抗 ，公司与Affamed告竣合作 ，现在该新药已在美国完成I期临床首例患者给药 。
在仿制药方面 ，现在MK体育有2个品种提交一致性评价增补申请在审 ，划分为注射用雷贝拉唑钠及注射用奥沙利铂 ，2个品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售额划分凌驾15亿元、30亿元 ，现在均无企业过评或视同过评 。
新分类申报方面 ，现在MK体育有16个品种以新分类申报在审 ，其中9个暂无首仿（含剂型首仿）获批 ，苹果酸卡博替尼片、注射用德拉沙星、注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼等品种在海内市场空缺 。
MK体育新分类申报且暂无首仿获批的品种
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
7个品种由MK体育独家/首家申报 ，其中右雷贝拉唑钠、左泮托拉唑钠划分是雷贝拉唑钠、泮托拉唑钠的优势构型 ，若获批上市 ，将有助于牢靠MK体育在PPI领域的职位 。
近年来中国三大终端6大市场艾曲泊帕乙醇胺片销售情形（单位：万元）
泉源：米内网数据库
首仿之争最强烈的艾曲泊帕乙醇胺片是FDA批准的首个血小板镌汰症(ITP)口服药物 ，2021年全球销售额凌驾20亿美元 ，而在中国三大终端6大市场的销售额则凌驾8亿元 ，同比增添67.4% 。
资料泉源：米内网数据库、公司通告等
注：米内网《中国三大终端6大市场竞争名堂》 ，统计规模是：都会公立医院和县级公立医院、都会社区中心和州里卫生院、都会实体药店和网上药店 ，不含民营医院、私人诊所、村卫生室 ，不含县墟落药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价盘算 。数据统计阻止9月26日 ，若有疏漏 ，欢迎指正！